Gestantes com anticorpos tireoidianos positivos e função normal da tireoide não precisarão mais de tratamento hormonal preventivo, segundo novas diretrizes. Uma importante atualização nas recomendações para o acompanhamento da tireoide durante a gestação promete trazer mais clareza e precisão no tratamento de futuras mães. As novas orientações, divulgadas pelas Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia e pela Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia, indicam que gestantes com anticorpos tireoidianos positivos (anti-TPO), mas com a função da tireoide em níveis normais, não devem mais receber levotiroxina como medida preventiva. Essa mudança se baseia em três grandes estudos recentes que comprovaram a ausência de benefícios na redução de riscos como abortamento ou parto prematuro com o uso do hormônio nesses casos. A decisão segue a diretriz publicada pela Associação Americana da Tireoide (ATA) em junho deste ano, que atualiza as recomendações após quase uma década desde o último guia, de 2017. A comunicação oficial sobre as alterações ocorreu em um painel no 37º Congresso Brasileiro de Endocrinologia e Metabologia, no Rio de Janeiro. O objetivo é otimizar o cuidado, evitando a prescrição desnecessária de medicamentos e focando o tratamento em quem realmente necessita, conforme informações divulgadas pelas sociedades médicas. Fim da Terapia Preventiva em Casos Específicos O novo posicionamento brasileiro estabelece que gestantes com o exame anti-TPO positivo, mas com níveis normais de TSH e T4 livre – hormônios essenciais para o metabolismo – não devem iniciar o uso de levotiroxina sintética. Essa medida visa tratar apenas as condições que comprovadamente afetam a saúde materna e fetal, sem a interferência de tratamentos preventivos sem eficácia demonstrada para esses casos. Apesar de não haver indicação de tratamento hormonal nestas situações, o acompanhamento da função tireoidiana continuará sendo realizado. Estudos indicam que mulheres com anti-TPO positivo têm um risco aumentado de desenvolver hipotireoidismo ao longo da gestação, o que justifica o monitoramento contínuo. Cleo Mesa Júnior, subcoordenador do Departamento de Tireoide da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, explica que a presença do anticorpo positivo indica apenas uma predisposição. “Se os [hormônios] TSH e o T4 livre estão normais, a mulher é considerada eutireoidiana e não há benefício comprovado em usar levotiroxina, apenas pela gestante ter o anticorpo positivo”, afirmou. Hipotireoidismo Subclínico: Foco no Início da Gestação Outra atualização importante refere-se ao tratamento do hipotireoidismo subclínico, condição em que o TSH está elevado, mas o T4 livre permanece normal. O início do tratamento com levotiroxina para TSH entre 4,0 e 10 mUI/L agora se concentrará no primeiro trimestre da gestação. Especialistas ressaltam que as primeiras 12 semanas de gravidez são cruciais para o desenvolvimento fetal, pois o bebê depende significativamente do hormônio tireoidiano materno. Identificar e tratar o hipotireoidismo subclínico nesse período é fundamental para garantir o desenvolvimento adequado do feto. Caso o hipotireoidismo subclínico seja diagnosticado apenas no segundo ou terceiro trimestre, a orientação geral é apenas monitorar a função tireoidiana, sem iniciar a levotiroxina, a menos que o TSH ultrapasse 10 mUI/L. Essa abordagem busca evitar o uso de medicação

Anvisa Impõe Rigor em Controle de Qualidade Laboratorial com Novas Normas A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma nova resolução que redefine as regras para o controle de qualidade em laboratórios. A medida abrange tanto instituições públicas quanto privadas e visa garantir a confiabilidade dos ensaios realizados em produtos e serviços sob vigilância sanitária. As novas diretrizes estabelecem requisitos essenciais para a operação desses laboratórios. Entre as principais exigências, destaca-se a obrigatoriedade de manter uma licença sanitária válida e contar com um responsável técnico devidamente habilitado. Além disso, a adoção de um sistema de gestão da qualidade alinhado à norma internacional **ABNT NBR ISO/IEC 17025** é fundamental. Essa norma internacional especifica os requisitos necessários para a competência de laboratórios que realizam ensaios e calibrações, assegurando a precisão e a confiabilidade dos resultados. A atualização das regras pela Anvisa reflete o compromisso da agência em elevar o padrão de qualidade e segurança dos produtos consumidos pela população brasileira. A resolução também traz um reforço significativo nas exigências de **biossegurança**. Laboratórios deverão implementar avaliações de risco detalhadas, programas robustos de controle de pragas e um gerenciamento eficiente de resíduos. A capacitação periódica dos profissionais e o monitoramento constante das condições de segurança em atividades que envolvem agentes físicos, químicos e biológicos são pontos cruciais. Fortalecimento da Confiança e Monitoramento Qualificado O objetivo principal da Anvisa com essa atualização é **fortalecer a confiabilidade dos ensaios laboratoriais**. Ao estabelecer padrões mais elevados, a agência busca ampliar a capacidade de monitoramento da qualidade, segurança e eficácia de todos os produtos sujeitos à regulação sanitária no país. Isso significa que os consumidores terão maior segurança quanto aos produtos que chegam ao mercado. Exigências Adicionais para Medicamentos e Vacinas Instituições responsáveis por ensaios em **medicamentos e vacinas** enfrentarão exigências adicionais. Estas deverão observar as boas práticas de qualidade farmacêutica definidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Essa medida visa garantir que os insumos essenciais para a saúde pública passem por um controle de qualidade ainda mais rigoroso, alinhado às melhores práticas globais. Compartilhamento de Dados e Transparência nos Resultados A nova resolução prevê o **compartilhamento de dados laboratoriais com a Anvisa** sempre que houver necessidade de monitoramento específico de determinados produtos. Critérios e prazos para esse envio de informações serão definidos posteriormente em uma instrução normativa. Os resultados de programas de monitoramento de mercado e fiscalização de rotina deverão ser divulgados pelas autoridades sanitárias. Contudo, resultados insatisfatórios só poderão ser tornados públicos após a conclusão de investigações sobre possíveis irregularidades. Essa abordagem garante que informações preliminares não causem alarme indevido, enquanto assegura a transparência sobre falhas detectadas e corrigidas. A nova norma entra em vigor com um prazo de adaptação de um ano para os laboratórios.

Esclerose Múltipla: Diagnóstico demorado agrava progressão e impacta qualidade de vida, alerta associação Um quarto dos pacientes com esclerose múltipla enfrenta uma longa espera por um diagnóstico definitivo, ultrapassando cinco anos desde os primeiros sintomas. Essa demora, segundo especialistas e uma pesquisa recente, favorece a progressão da doença e pode levar a danos permanentes. A pesquisa, realizada pela HSR Health em parceria com a Roche Farma e divulgada pela Associação Brasileira de Esclerose Múltipla (ABEM), ouviu 368 pessoas em tratamento no Brasil. Os resultados lançados durante o Agosto Laranja, mês de conscientização sobre a doença, evidenciam as dificuldades enfrentadas pelos pacientes. Mais da metade dos entrevistados (56,8%) recebeu um diagnóstico incorreto antes da confirmação da esclerose múltipla. Além disso, 26,6% esperaram mais de cinco anos, e 14,1% levaram uma década ou mais entre os primeiros sinais e a confirmação da doença. Conforme informação divulgada pela ABEM, essa demora é um fator crítico. Barreiras no Caminho para o Diagnóstico da Esclerose Múltipla A agilidade no diagnóstico da esclerose múltipla é crucial para retardar danos neurológicos permanentes. De acordo com o neurologista Rodrigo Kleinpaul, coordenador do Ambulatório de Neuroimunologia do Hospital das Clínicas da UFMG, o cérebro e a medula possuem uma reserva funcional que, quando diminuída pela doença, pode levar à progressão da incapacidade. “Chega o momento em que esse dano no cérebro ou na medula vai diminuindo a reserva que o paciente tem, aquela reserva funcional. E começa o que a gente chama de progressão de incapacidade e isso pode levar o paciente a ficar com incapacidade definitiva”, explicou Kleinpaul. A pesquisa indica que os próprios médicos e profissionais de saúde são vistos como a principal barreira no diagnóstico para 36% dos entrevistados. Para 23%, os entraves estão nos exames e investigações, como a ressonância magnética, devido ao seu custo. Outros 18% apontaram a demora intrínseca no processo diagnóstico, enquanto 12% citaram os custos de acesso ao diagnóstico correto como fator limitante. Em média, um paciente com esclerose múltipla passa por até quatro médicos diferentes e leva cerca de três anos para obter o diagnóstico preciso. Esclerose Múltipla: Uma Doença Inflamatória Crônica e Autoimune A esclerose múltipla afeta cerca de 40 mil brasileiros, incidindo principalmente em mulheres jovens, entre 20 e 40 anos, em sua fase mais produtiva da vida. É uma enfermidade inflamatória, crônica e autoimune, na qual o sistema imunológico ataca a mielina, a camada protetora das fibras nervosas. Esse ataque prejudica a comunicação entre o cérebro e o restante do corpo, resultando em impactos na mobilidade, trabalho, rotina, saúde mental e autonomia. A esclerose múltipla é a principal causa de incapacidade neurológica em jovens, excluindo acidentes traumáticos. A dificuldade diagnóstica se dá pela semelhança dos sintomas com outras condições. Sintomas como embaçamento visual podem ser interpretados como problemas oftalmológicos, enquanto dores, dormência e formigamento podem ser negligenciados, especialmente quando melhoram espontaneamente. “Não é incomum uma mulher jovem chegar ao pronto-socorro com queixa de formigamento e dormência e receber o diagnóstico de ansiedade. Então, isso também gera atraso