Anvisa ordena recolhimento imediato de lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma determinação de **recolhimento do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose**, na concentração de (5 + 80) mg/ml, comercializado em caixas com 100 ampolas. A medida, publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (13), visa garantir a segurança e a saúde da população.

A resolução especifica que o **lote AR-001/25** do medicamento, fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica, não está apto para venda, distribuição ou uso. A decisão foi baseada em resultados de análises que apontaram uma **partícula estranha** na amostra analisada, comprometendo a qualidade do produto.

A identificação da irregularidade ocorreu após ensaios realizados pelo Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo. O laudo apontou resultado insatisfatório nos testes de descrição da amostra e aspecto, confirmando a presença do corpo estranho no anestésico. A Agência Brasil buscou contato com a Hipolabor Farmacêutica para obter um posicionamento oficial sobre o caso.

Detalhes do recolhimento e o que fazer

O recolhimento abrange especificamente o lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose. Profissionais de saúde, farmácias e distribuidores devem imediatamente suspender a comercialização e o uso deste lote. Pacientes que possuam o medicamento em casa devem verificar o lote e, caso seja o afetado, buscar orientação médica ou farmacêutica sobre o descarte e a substituição.

Outras proibições da Anvisa: produtos de cannabis e cogumelos

Em outra frente, a Anvisa também proibiu a propaganda de produtos contendo cogumelos e cannabis, fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. De acordo com a agência, estes itens estavam sendo oferecidos para venda no site https://medkayafarma.com.br/.

A proibição da propaganda visa coibir a divulgação de produtos que podem não atender às regulamentações sanitárias vigentes. A Agência Brasil também entrou em contato com a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos para aguardar um pronunciamento sobre as restrições impostas pela Anvisa.

Importância da vigilância sanitária para a segurança do paciente

Este episódio reforça a importância do trabalho contínuo da Anvisa na fiscalização de medicamentos e produtos para a saúde. A detecção de partículas estranhas em anestésicos pode ter consequências graves, sendo crucial a atuação rápida da agência para prevenir riscos à saúde pública. A colaboração de laboratórios como o Instituto Adolfo Lutz é fundamental nesse processo de controle de qualidade.

A comunidade médica e os pacientes aguardam informações adicionais da Hipolabor Farmacêutica e da Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, bem como as próximas ações da Anvisa para assegurar a conformidade dos produtos no mercado e a proteção dos consumidores.