Anvisa aprova importação de medicamento experimental para youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para a importação e uso de uma medicação experimental destinada ao piloto e youtuber Lito Sousa. Lito foi diagnosticado com a rara e progressiva Doença de Creutzfeldt-Jakob. A confirmação da liberação veio através das redes sociais da família. Segundo Mila Seidl, esposa de Lito, a expectativa é que o medicamento chegue ao Brasil em um prazo de sete a nove dias, a contar da última sexta-feira, dia 4. “O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, comemorou Mila em uma publicação, enfatizando que o processo seguiu os trâmites legais e não envolveu privilégios. Mila Seidl fez questão de esclarecer que a aprovação não se trata de uma exceção rara da Anvisa, mas sim do cumprimento de um regulamento previsto em lei, conhecido como uso compassivo de medicamentos. Ela explicou que esse é um procedimento legal existente em diversos países e que requer um trâmite específico a ser cumprido, não sendo algo feito unicamente para o caso de Lito. Uso Compassivo: Um Caminho Legal para Doenças Raras A esposa de Lito reforçou que qualquer pessoa em situação semelhante pode solicitar o mesmo tipo de autorização. “Cabe à Anvisa analisar, deferir ou indeferir. A gente apresentou bastante documentação”, declarou, mencionando o envio de documentos da farmacêutica e diversos exames que compuseram um processo robusto. Mila Seidl destacou que uma das missões da família é justamente mostrar o caminho que outras famílias, enfrentando doenças raras, podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos. Governo e Agências em Sintonia pela Urgência Houve um entendimento por parte do governo brasileiro, incluindo o Ministério da Saúde e a própria Anvisa, bem como da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, sobre a urgência e a necessidade de celeridade no caso de Lito. Apesar da agilidade, Mila Seidl descreveu o processo como angustiante, pois mesmo com o fluxo rápido, a família sentiu a passagem do tempo em relação ao quadro de saúde de Lito. Entendendo a Doença de Creutzfeldt-Jakob A Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ) é uma condição neurológica rara, caracterizada pela degeneração rápida do cérebro. A comunidade científica ainda investiga a doença, que se manifesta quando proteínas anormais, conhecidas como príons, se acumulam no cérebro, prejudicando seu funcionamento. No Brasil, são registrados menos de 100 casos suspeitos por ano, e a doença progride rapidamente, sendo fatal. O quadro clínico da DCJ é devastador, levando a uma deterioração progressiva das funções cognitivas e motoras. A busca por tratamentos experimentais, como o autorizado pela Anvisa para Lito Sousa, representa uma esperança para pacientes e familiares diante de um diagnóstico tão desafiador e com poucas opções terapêuticas estabelecidas.

Anvisa interrompe fabricação de produtos de limpeza da Unilever em unidade de Vinhedo (SP) A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interrupção da fabricação de produtos de limpeza na unidade da Unilever localizada em Vinhedo, no interior de São Paulo. A medida, oficializada pela Resolução 3.443/2026 publicada no Diário Oficial da União, visa garantir que futuros lotes disponibilizados ao público não apresentem riscos à saúde pública. A ação é de caráter preventivo e foi motivada por uma inspeção realizada entre os dias 24 e 28 de agosto. A vistoria, conduzida em conjunto com o Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária do Município de Vinhedo, identificou falhas significativas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF). Essas BPF são requisitos essenciais para assegurar que os processos produtivos contem com sistemas de controle de qualidade adequados. A Anvisa esclarece, no entanto, que até o momento não há indicativos de contaminação ou problemas com os produtos já fabricados e distribuídos no mercado. Conforme informação divulgada pela Anvisa. Falhas em controles e monitoramento de água na fábrica da Unilever Durante a inspeção na fábrica de saneantes da Unilever, foram apontadas deficiências em diversos aspectos cruciais da produção. Entre os problemas identificados, destacam-se falhas nos controles realizados durante o processo de fabricação e antes da liberação dos produtos para comercialização. Adicionalmente, foram constatadas fragilidades no monitoramento da qualidade da água utilizada nas linhas de produção. A agência reguladora também observou debilidades na forma como a empresa investiga e corrige problemas que são identificados internamente, o que levanta preocupações sobre a robustez dos sistemas de gestão da qualidade. Unilever esclarece e inicia correções imediatas Em comunicado oficial, a Unilever Brasil informou que a inspeção da Anvisa resultou em oportunidades de melhoria nos processos de documentação e controle, especialmente nas linhas de sabão líquido para lavar roupas e amaciante líquido para roupas. A empresa assegura que acatou prontamente todas as determinações da agência. A suspensão temporária da produção desses itens já foi iniciada, e as correções necessárias estão sendo implementadas. A Unilever reitera que as demais linhas de produção da unidade seguem operando normalmente, focadas em produtos de cuidados com a casa. A multinacional declarou que continua colaborando ativamente com a Anvisa, considerando os apontamentos como fundamentais para a evolução contínua de seus processos produtivos e do setor como um todo. Ação da Anvisa faz parte de fiscalização ampliada em fabricantes de saneantes A vistoria na fábrica da Unilever integra um conjunto de ações de fiscalização sanitária que a Anvisa vem realizando em empresas fabricantes de saneantes. Esta categoria abrange produtos destinados à limpeza, desinfecção e conservação de ambientes, essenciais para a saúde pública. Este ano, a Anvisa já efetuou sete inspeções em fabricantes de saneantes, incluindo quatro dos maiores players do mercado brasileiro. O objetivo dessas inspeções é garantir a segurança e a qualidade dos produtos que chegam aos consumidores, reforçando o compromisso da agência com a saúde da população. Produtos já no mercado não tiveram comercialização suspensa É

Anvisa aprova Yluméc, nova caneta emagrecedora à base de semaglutida, ampliando opções para diabetes e controle de peso A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu o sinal verde para o registro de um novo medicamento que promete agitar o mercado de controle de peso. Trata-se do Yluméc, uma caneta injetável que utiliza a semaglutida como princípio ativo, a mesma substância presente no popular Ozempic. O Yluméc, desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS, foi classificado como medicamento similar e chega em um momento estratégico, logo após a expiração da patente do Ozempic em 20 de março. A novidade traz esperanças para pacientes com diabetes tipo 2, que buscam novas ferramentas para o manejo da doença e, consequentemente, do peso corporal. A aprovação do Yluméc pela Anvisa representa um avanço significativo, oferecendo uma alternativa terapêutica com o mesmo princípio ativo do Ozempic. A EMS já planeja os próximos passos, incluindo definição de preço e cronograma para o lançamento oficial do produto no mercado brasileiro. Yluméc: o que é e para que serve a nova caneta emagrecedora O Yluméc é um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como as “canetas emagrecedoras”. Seu princípio ativo, a **semaglutida**, atua no organismo de forma a aumentar a sensação de saciedade, reduzir o apetite e auxiliar no controle dos níveis de açúcar no sangue. Por isso, a indicação primária do Yluméc, conforme divulgado pela EMS, é para o **tratamento de adultos com diabetes tipo 2**. Produção nacional e disponibilidade do Yluméc A produção do Yluméc será realizada na moderna fábrica de peptídeos da EMS, localizada no complexo de Hortolândia, em São Paulo. Essa capacidade produtiva nacional reforça o compromisso da farmacêutica em oferecer soluções inovadoras e acessíveis para a saúde dos brasileiros. O registro no Diário Oficial da União confirmou a classificação do Yluméc como medicamento similar, tendo como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida já lançada pela própria EMS em junho. Formatos e concentrações da nova caneta de semaglutida O novo medicamento estará disponível no formato de caneta aplicadora, facilitando a administração pelo próprio paciente. Serão oferecidas duas opções de volume: 1,5 mililitro (ml), com quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg; e 3 ml, com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. Essa variedade de dosagens visa atender às diferentes necessidades e prescrições médicas, proporcionando um tratamento mais personalizado. Próximos passos para o lançamento do Yluméc Com o registro aprovado pela Anvisa, a EMS agora foca nas definições estratégicas para o lançamento comercial do Yluméc. A empresa informou que estão em pauta o **planejamento comercial, a definição de preço e o cronograma para disponibilizar a caneta** nas farmácias. A expectativa é que o Yluméc se torne uma importante ferramenta terapêutica no manejo do diabetes tipo 2 e no controle do peso, seguindo os passos de medicamentos similares que já ganharam destaque no mercado.

Amazônia recebe reforço na vacinação indígena com logística aérea e atendimento completo A saúde das comunidades indígenas na Amazônia ganha um reforço significativo com a ampliação da vacinação em áreas remotas. A iniciativa, que utiliza a logística aérea para superar as barreiras geográficas, visa garantir que todos os povos originários tenham acesso às doses previstas no Calendário Nacional de Vacinação. A operação, denominada “Gota”, é realizada em parceria com diversas esferas do governo, incluindo a Secretaria de Saúde Indígena e o Ministério da Defesa, com a Força Aérea Brasileira (FAB) desempenhando um papel crucial no transporte de equipes e vacinas. O objetivo é levar proteção e cuidados de saúde a aldeias de difícil acesso. Além da imunização, as missões da Operação Gota também preveem outros atendimentos essenciais, adaptados às necessidades específicas de cada comunidade. Essa abordagem integral busca promover o bem-estar e a saúde de forma mais completa para os indígenas. Conforme informação divulgada pelo Ministério da Saúde, a ação segue até o dia 6 de setembro, contemplando o Distrito Sanitário Especial Indígena (DSEI) Amapá e Norte do Pará. Expansão da Operação Gota alcança novas regiões A ação de vacinação ampliada está concentrada em comunidades atendidas pelo DSEI Amapá e Norte do Pará, com duração prevista até o início de setembro. A logística aérea é fundamental, pois muitas dessas aldeias só podem ser acessadas por meio de aeronaves, dada a sua localização remota e as complexidades de transporte terrestre na região amazônica. O Ministério da Saúde confirmou que todas as doses disponíveis no Calendário Nacional de Vacinação estão sendo levadas a essas comunidades. A parceria com a Força Aérea Brasileira (FAB) é essencial para o sucesso dessa empreitada, garantindo que as equipes de saúde cheguem onde são mais necessárias. Atendimento estendido para o Média Rio Purus e dados de sucesso A operação não se limita apenas ao Amapá e Norte do Pará. Novas frentes de atuação estão planejadas para comunidades indígenas do Média Rio Purus, com atividades programadas entre os dias 10 e 20 de setembro. Essa expansão demonstra o compromisso em alcançar um número maior de povos indígenas com os serviços de saúde. Dados da pasta revelam o impacto positivo de ações anteriores. No primeiro semestre de 2026, a Operação Gota já havia atendido territórios como o Alto Rio Negro, Alto Rio Juruá e Vale do Javari. Ao todo, foram visitadas 112 aldeias, com a aplicação de 13 mil doses de vacinas e a imunização de mais de 8 mil indígenas. Planejamento detalhado para missões de saúde Antes de cada missão, os Distritos Sanitários Especiais Indígenas (DSEIs) realizam um levantamento minucioso. O objetivo é identificar as comunidades com maiores dificuldades de acesso e mapear as pessoas que necessitam de atendimento. Esse planejamento prévio é crucial para definir os quantitativos de vacinas, insumos e outros recursos necessários. O ministério ressalta que, além da vacinação, as equipes da Operação Gota estão preparadas para realizar outros atendimentos em saúde. Isso inclui assistência médica, avaliação e acompanhamento nutricional, conforme as necessidades específicas identificadas

Gestantes com anticorpos tireoidianos positivos e função normal da tireoide não precisarão mais de tratamento hormonal preventivo, segundo novas diretrizes. Uma importante atualização nas recomendações para o acompanhamento da tireoide durante a gestação promete trazer mais clareza e precisão no tratamento de futuras mães. As novas orientações, divulgadas pelas Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia e pela Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia, indicam que gestantes com anticorpos tireoidianos positivos (anti-TPO), mas com a função da tireoide em níveis normais, não devem mais receber levotiroxina como medida preventiva. Essa mudança se baseia em três grandes estudos recentes que comprovaram a ausência de benefícios na redução de riscos como abortamento ou parto prematuro com o uso do hormônio nesses casos. A decisão segue a diretriz publicada pela Associação Americana da Tireoide (ATA) em junho deste ano, que atualiza as recomendações após quase uma década desde o último guia, de 2017. A comunicação oficial sobre as alterações ocorreu em um painel no 37º Congresso Brasileiro de Endocrinologia e Metabologia, no Rio de Janeiro. O objetivo é otimizar o cuidado, evitando a prescrição desnecessária de medicamentos e focando o tratamento em quem realmente necessita, conforme informações divulgadas pelas sociedades médicas. Fim da Terapia Preventiva em Casos Específicos O novo posicionamento brasileiro estabelece que gestantes com o exame anti-TPO positivo, mas com níveis normais de TSH e T4 livre – hormônios essenciais para o metabolismo – não devem iniciar o uso de levotiroxina sintética. Essa medida visa tratar apenas as condições que comprovadamente afetam a saúde materna e fetal, sem a interferência de tratamentos preventivos sem eficácia demonstrada para esses casos. Apesar de não haver indicação de tratamento hormonal nestas situações, o acompanhamento da função tireoidiana continuará sendo realizado. Estudos indicam que mulheres com anti-TPO positivo têm um risco aumentado de desenvolver hipotireoidismo ao longo da gestação, o que justifica o monitoramento contínuo. Cleo Mesa Júnior, subcoordenador do Departamento de Tireoide da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, explica que a presença do anticorpo positivo indica apenas uma predisposição. “Se os [hormônios] TSH e o T4 livre estão normais, a mulher é considerada eutireoidiana e não há benefício comprovado em usar levotiroxina, apenas pela gestante ter o anticorpo positivo”, afirmou. Hipotireoidismo Subclínico: Foco no Início da Gestação Outra atualização importante refere-se ao tratamento do hipotireoidismo subclínico, condição em que o TSH está elevado, mas o T4 livre permanece normal. O início do tratamento com levotiroxina para TSH entre 4,0 e 10 mUI/L agora se concentrará no primeiro trimestre da gestação. Especialistas ressaltam que as primeiras 12 semanas de gravidez são cruciais para o desenvolvimento fetal, pois o bebê depende significativamente do hormônio tireoidiano materno. Identificar e tratar o hipotireoidismo subclínico nesse período é fundamental para garantir o desenvolvimento adequado do feto. Caso o hipotireoidismo subclínico seja diagnosticado apenas no segundo ou terceiro trimestre, a orientação geral é apenas monitorar a função tireoidiana, sem iniciar a levotiroxina, a menos que o TSH ultrapasse 10 mUI/L. Essa abordagem busca evitar o uso de medicação

Anvisa Impõe Rigor em Controle de Qualidade Laboratorial com Novas Normas A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma nova resolução que redefine as regras para o controle de qualidade em laboratórios. A medida abrange tanto instituições públicas quanto privadas e visa garantir a confiabilidade dos ensaios realizados em produtos e serviços sob vigilância sanitária. As novas diretrizes estabelecem requisitos essenciais para a operação desses laboratórios. Entre as principais exigências, destaca-se a obrigatoriedade de manter uma licença sanitária válida e contar com um responsável técnico devidamente habilitado. Além disso, a adoção de um sistema de gestão da qualidade alinhado à norma internacional **ABNT NBR ISO/IEC 17025** é fundamental. Essa norma internacional especifica os requisitos necessários para a competência de laboratórios que realizam ensaios e calibrações, assegurando a precisão e a confiabilidade dos resultados. A atualização das regras pela Anvisa reflete o compromisso da agência em elevar o padrão de qualidade e segurança dos produtos consumidos pela população brasileira. A resolução também traz um reforço significativo nas exigências de **biossegurança**. Laboratórios deverão implementar avaliações de risco detalhadas, programas robustos de controle de pragas e um gerenciamento eficiente de resíduos. A capacitação periódica dos profissionais e o monitoramento constante das condições de segurança em atividades que envolvem agentes físicos, químicos e biológicos são pontos cruciais. Fortalecimento da Confiança e Monitoramento Qualificado O objetivo principal da Anvisa com essa atualização é **fortalecer a confiabilidade dos ensaios laboratoriais**. Ao estabelecer padrões mais elevados, a agência busca ampliar a capacidade de monitoramento da qualidade, segurança e eficácia de todos os produtos sujeitos à regulação sanitária no país. Isso significa que os consumidores terão maior segurança quanto aos produtos que chegam ao mercado. Exigências Adicionais para Medicamentos e Vacinas Instituições responsáveis por ensaios em **medicamentos e vacinas** enfrentarão exigências adicionais. Estas deverão observar as boas práticas de qualidade farmacêutica definidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Essa medida visa garantir que os insumos essenciais para a saúde pública passem por um controle de qualidade ainda mais rigoroso, alinhado às melhores práticas globais. Compartilhamento de Dados e Transparência nos Resultados A nova resolução prevê o **compartilhamento de dados laboratoriais com a Anvisa** sempre que houver necessidade de monitoramento específico de determinados produtos. Critérios e prazos para esse envio de informações serão definidos posteriormente em uma instrução normativa. Os resultados de programas de monitoramento de mercado e fiscalização de rotina deverão ser divulgados pelas autoridades sanitárias. Contudo, resultados insatisfatórios só poderão ser tornados públicos após a conclusão de investigações sobre possíveis irregularidades. Essa abordagem garante que informações preliminares não causem alarme indevido, enquanto assegura a transparência sobre falhas detectadas e corrigidas. A nova norma entra em vigor com um prazo de adaptação de um ano para os laboratórios.

Esclerose Múltipla: Diagnóstico demorado agrava progressão e impacta qualidade de vida, alerta associação Um quarto dos pacientes com esclerose múltipla enfrenta uma longa espera por um diagnóstico definitivo, ultrapassando cinco anos desde os primeiros sintomas. Essa demora, segundo especialistas e uma pesquisa recente, favorece a progressão da doença e pode levar a danos permanentes. A pesquisa, realizada pela HSR Health em parceria com a Roche Farma e divulgada pela Associação Brasileira de Esclerose Múltipla (ABEM), ouviu 368 pessoas em tratamento no Brasil. Os resultados lançados durante o Agosto Laranja, mês de conscientização sobre a doença, evidenciam as dificuldades enfrentadas pelos pacientes. Mais da metade dos entrevistados (56,8%) recebeu um diagnóstico incorreto antes da confirmação da esclerose múltipla. Além disso, 26,6% esperaram mais de cinco anos, e 14,1% levaram uma década ou mais entre os primeiros sinais e a confirmação da doença. Conforme informação divulgada pela ABEM, essa demora é um fator crítico. Barreiras no Caminho para o Diagnóstico da Esclerose Múltipla A agilidade no diagnóstico da esclerose múltipla é crucial para retardar danos neurológicos permanentes. De acordo com o neurologista Rodrigo Kleinpaul, coordenador do Ambulatório de Neuroimunologia do Hospital das Clínicas da UFMG, o cérebro e a medula possuem uma reserva funcional que, quando diminuída pela doença, pode levar à progressão da incapacidade. “Chega o momento em que esse dano no cérebro ou na medula vai diminuindo a reserva que o paciente tem, aquela reserva funcional. E começa o que a gente chama de progressão de incapacidade e isso pode levar o paciente a ficar com incapacidade definitiva”, explicou Kleinpaul. A pesquisa indica que os próprios médicos e profissionais de saúde são vistos como a principal barreira no diagnóstico para 36% dos entrevistados. Para 23%, os entraves estão nos exames e investigações, como a ressonância magnética, devido ao seu custo. Outros 18% apontaram a demora intrínseca no processo diagnóstico, enquanto 12% citaram os custos de acesso ao diagnóstico correto como fator limitante. Em média, um paciente com esclerose múltipla passa por até quatro médicos diferentes e leva cerca de três anos para obter o diagnóstico preciso. Esclerose Múltipla: Uma Doença Inflamatória Crônica e Autoimune A esclerose múltipla afeta cerca de 40 mil brasileiros, incidindo principalmente em mulheres jovens, entre 20 e 40 anos, em sua fase mais produtiva da vida. É uma enfermidade inflamatória, crônica e autoimune, na qual o sistema imunológico ataca a mielina, a camada protetora das fibras nervosas. Esse ataque prejudica a comunicação entre o cérebro e o restante do corpo, resultando em impactos na mobilidade, trabalho, rotina, saúde mental e autonomia. A esclerose múltipla é a principal causa de incapacidade neurológica em jovens, excluindo acidentes traumáticos. A dificuldade diagnóstica se dá pela semelhança dos sintomas com outras condições. Sintomas como embaçamento visual podem ser interpretados como problemas oftalmológicos, enquanto dores, dormência e formigamento podem ser negligenciados, especialmente quando melhoram espontaneamente. “Não é incomum uma mulher jovem chegar ao pronto-socorro com queixa de formigamento e dormência e receber o diagnóstico de ansiedade. Então, isso também gera atraso

Alerta de Saúde Pública: Sarampo Atinge 26 Pessoas em São Paulo em 2026 com Casos Não Vacínados A preocupação com a disseminação de doenças controláveis volta a ganhar destaque em São Paulo. A Secretaria de Estado da Saúde divulgou um balanço alarmante, atualizando o número de casos confirmados de sarampo para 26 neste ano de 2026. A notícia é ainda mais preocupante ao constatar que a maioria dos infectados não possuía o esquema vacinal completo, evidenciando a importância da imunização. Os novos registros, que elevaram o total, foram identificados na capital paulista. A falta de histórico vacinal entre os indivíduos afetados reforça o apelo das autoridades de saúde para que a população se proteja. O sarampo, uma doença viral altamente contagiosa, pode ser prevenido através de uma vacina segura e eficaz, disponível gratuitamente. Diante deste cenário, o governo estadual intensifica os esforços para conter o avanço da doença. Uma campanha de vacinação está em andamento, visando alcançar o maior número possível de pessoas e garantir a proteção coletiva. A colaboração de todos é fundamental para reverter essa tendência e evitar novas complicações em saúde pública. Novos Casos e Perfil dos Infectados A Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo confirmou nesta quinta-feira (27) que o número de casos de sarampo em 2026 chegou a 26. Três novas infecções foram registradas na capital paulista, e as pessoas afetadas **não têm histórico de vacinação**, um dado crucial para entender a dinâmica da transmissão. Estes novos pacientes incluem um menino e uma menina com menos de um ano de idade, além de uma mulher de 30 anos, demonstrando que a doença pode atingir diferentes faixas etárias. Analisando a distribuição geográfica dos casos no estado, 23 foram concentrados na capital paulista. Outras duas ocorrências foram notificadas em São Bernardo do Campo e uma em Guarulhos, ambas cidades localizadas na região metropolitana. O dado mais alarmante, no entanto, é que **dezenove pessoas infectadas não haviam se vacinado ou possuíam o esquema vacinal incompleto**, o que ressalta a fragilidade da proteção em grande parte da população afetada. Campanha de Vacinação em Andamento para Combater o Sarampo Em resposta ao aumento dos casos de sarampo, o governo estadual lançou uma **campanha de vacinação** que se estende até o dia 1º de setembro. O objetivo é alcançar um número expressivo de pessoas e fortalecer a imunidade coletiva contra a doença. A vacina contra o sarampo é oferecida gratuitamente e é a principal ferramenta para prevenir a sua propagação. A campanha está focada em áreas de maior incidência, como a capital paulista, Guarulhos e São Bernardo do Campo. Nessas localidades, a vacinação está disponível para pessoas na faixa etária de 6 meses a 59 anos. É importante destacar que a aplicação do imunizante está ocorrendo **independentemente do histórico vacinal** prévio, incentivando a atualização da carteirinha de vacinação de todos. Onde se Vacinar e a Importância da Imunização As vacinas contra o sarampo estão sendo ministradas **gratuitamente** em todas as Unidades Básicas de Saúde (UBSs). A Secretaria de Saúde

Inca reforça que atividade física e tabagismo são incompatíveis para a saúde Em alusão ao Dia Nacional de Combate ao Fumo, celebrado em 29 de agosto, o Instituto Nacional de Câncer (Inca) promoveu um evento online com o tema “Atividade física e saúde: treinar não combina com fumar”. O objetivo principal é evidenciar os impactos contrastantes que a prática de exercícios e o uso de produtos com nicotina exercem sobre o corpo humano. A iniciativa busca esclarecer que, enquanto a atividade física fortalece os sistemas cardiovascular, respiratório e muscular, aprimorando o condicionamento e a qualidade de vida, o tabagismo, por outro lado, prejudica essas mesmas funções. O fumo reduz o desempenho físico e eleva significativamente o risco de desenvolvimento de doenças crônicas, minando os benefícios conquistados com o exercício. A psicóloga Vera Borges, especialista em tratamento do tabagismo no Inca, enfatiza a importância da atividade física como aliada poderosa para quem deseja parar de fumar. Exercícios regulares podem ajudar a diminuir a compulsão por nicotina e aliviar os sintomas da abstinência, tornando o processo de cessação mais gerenciável e eficaz. Os perigos ocultos do tabagismo para quem se exercita Vera Borges alerta que muitos fumantes, inclusive aqueles que praticam atividades físicas e utilizam cigarros eletrônicos ou vapes, acreditam erroneamente que o exercício anula os riscos à saúde. “Quaisquer das formas desse produto vai trazer prejuízo à saúde”, afirma a especialista, ressaltando que os ganhos obtidos com o treino regular são completamente perdidos diante dos danos causados pelo tabagismo. O Inca visa, com essa campanha, prevenir o tabagismo, incentivar hábitos saudáveis, proteger ambientes livres de produtos com nicotina e apoiar aqueles que buscam o fim do vício. “Treinar e fumar é incompatível, quando a gente pensa no cuidado à saúde”, conclui Vera Borges, reforçando a mensagem central da campanha. Cigarros eletrônicos e vapes: um perigo para jovens e atletas A campanha também dedica atenção especial aos danos causados pela dependência de nicotina entre adolescentes e jovens. Há um alerta específico sobre a experimentação de dispositivos eletrônicos para fumar, como os vapes, e outros derivados do tabaco. Esses produtos são muitas vezes apresentados como menos prejudiciais ao desempenho físico. A psicóloga aponta que influenciadores e atletas promovem o uso de sachês de nicotina nas redes sociais como um suposto estimulante natural de bem-estar. No entanto, a realidade é que o uso de qualquer produto com nicotina compromete as funções cardiovasculares, respiratórias e musculares, prejudicando o desempenho e aumentando o risco de doenças. Como o tabagismo afeta o desempenho e a saúde física Fumantes, mesmo os que se exercitam, enfrentam menor resistência física, fadiga precoce e uma recuperação mais lenta após os treinos. Há também um risco aumentado de lesões e complicações cardiovasculares durante atividades físicas intensas. Os benefícios do exercício são anulados por mecanismos prejudiciais como a vasoconstrição, que reduz o fluxo sanguíneo para os músculos e órgãos. A privação de oxigênio, devido à menor capacidade do sangue de transportá-lo, limita o fornecimento desse elemento essencial aos músculos durante o esforço. Além

Anvisa e Roche cancelam registro de Elevidys para Distrofia Muscular de Duchenne após análise de dados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a farmacêutica Roche anunciaram o cancelamento do registro condicional do medicamento Elevidys®, utilizado no tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). A decisão, publicada no Diário Oficial da União, atende a um pedido da própria Roche. O cancelamento se deu pela constatação de que os dados apresentados pela empresa até o momento não atendem aos requisitos regulatórios necessários para a continuidade da autorização temporária. O registro condicional é uma permissão provisória para uso ou comercialização de um produto no país. A Anvisa ressalta que esta medida não isenta a Roche de suas obrigações no acompanhamento de pacientes que já fizeram uso do medicamento em estudos clínicos e programas existentes, incluindo crianças brasileiras que receberam Elevidys® entre dezembro de 2024 e julho de 2025. Conforme informação divulgada pela Anvisa e Roche, a decisão foi tomada após análise cuidadosa dos dados disponíveis. Entenda o caso do Elevidys® e a Distrofia Muscular de Duchenne O Elevidys® é destinado a pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética rara que causa a perda progressiva de massa muscular e fraqueza, devido à produção inadequada de distrofina, proteína essencial para o bom funcionamento muscular. A doença é progressiva e compromete a musculatura do indivíduo. O medicamento obteve registro condicional no Brasil em dezembro de 2024, de forma excepcional, com a exigência de apresentação posterior de dados complementares sobre sua eficácia e segurança. Na época, sua autorização era para pacientes deambuladores, ou seja, crianças entre 4 e 7 anos que ainda mantinham a capacidade de andar, e que atendiam a critérios clínicos e laboratoriais específicos. Suspensão e Alertas de Segurança Precederam o Cancelamento Em julho de 2025, a comercialização do Elevidys® no Brasil já havia sido suspensa pela Anvisa. A medida foi tomada após relatos de casos fatais de insuficiência hepática aguda em pacientes tratados com o produto nos Estados Unidos. A agência aguardava novos estudos e respostas da farmacêutica para avaliar os benefícios da medicação. Em junho deste ano, alertas graves sobre a segurança do produto foram mencionados em uma audiência pública na Câmara dos Deputados. Desde a suspensão, a Anvisa vinha encaminhando exigências formais à Roche, solicitando dados consolidados de segurança, com foco especial em insuficiência hepática aguda. Roche Afirma Compromisso e Nova Opção Terapêutica para DMD Em nota oficial, a Roche declarou que permanece empenhada com o programa clínico do Elevidys® e com a apresentação das evidências necessárias. Ambas as partes reafirmaram o compromisso com a saúde da população e com decisões regulatórias baseadas nas melhores evidências científicas disponíveis, especialmente em relação a terapias avançadas para doenças graves e raras. Paralelamente, a Anvisa aprovou o registro de outro medicamento para pacientes com DMD, o Duvyzat® (givinostate), na última quinta-feira, 13. Estudos clínicos indicam que o novo produto tem a capacidade de retardar a progressão da doença, representando uma nova esperança para pacientes e familiares que convivem com a